- المادة الفعّالة
- obeticholic acid
- التركيز
- 10 mg
- الشكل الدوائي
- قرص
- الشركة المنتجة
- ماركيرل
- طريقة الإعطاء
- فموي صلب
دواعي الاستعمال
حمض الأوبيتيكوليك ناهض لمستقبل فارنيزويد X (FXR)، مُستخدَم لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC) لدى البالغين، سواء كعلاج أحادي في المرضى غير المتحملين لحمض أورسوديوكسيكوليك، أو مشتركاً معه في المرضى الذين لم يستجيبوا بما يكفي للعلاج.
موانع الاستعمال
مضاد للاستخدام في المرضى المصابين بانسداد صفراوي كامل. لا يُستخدم في المرضى المصابين بتليف كبدي غير مُعوَّض (Child-Pugh B أو C) أو الذين سبق أن أصيبوا بقصور كبدي، نظراً لخطر التلف الكبدي الشديد.
الآثار الجانبية
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً الحكة والإجهاد وألم البطن والانزعاج والطفح الجلدي وآلام المفاصل وألم البلعوم الفموي والدوخة والإمساك. وتُعدّ الحكة الأثرَ الجانبي الأكثر تبليغاً.
تحذيرات
ثمة خطر تلف كبدي شديد يشمل قصور كبدي وفشل كبدي، لا سيما في المرضى المصابين بتليف كبدي متقدم. يجب مراقبة وظائف الكبد والبيليروبين بانتظام. يستلزم الأمر تخفيض الجرعة في المرضى المصابين بضعف كبدي متوسط إلى شديد.
آلية العمل
حمض الأوبيتيكوليك مشابه اصطناعي شبه كامل لحمض الصفراء وناهض قوي لمستقبلات FXR. يؤدي تنشيط FXR إلى تقليل تخليق أحماض الصفراء في الكبد وخفض الالتهاب والتليف الكبدي، وتحسين أمراض الكبد الركودية عبر تنظيم توازن أحماض الصفراء.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة، عادةً بين 20 و25°م. يُبقى في عبوته الأصلية بعيداً عن الرطوبة.
