- المادة الفعّالة
- osimertinib
- التركيز
- 40mg
- الشكل الدوائي
- قرص
- الشركة المنتجة
- أسترازينيكا
- طريقة الإعطاء
- فموي صلب
دواعي الاستعمال
أوسيمرتينيب مثبط كيناز EGFR من الجيل الثالث مُشار إليه كعلاج مساعد بعد استئصال الورم لدى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الحاملين لحذف الإكسون 19 أو طفرة L858R في الإكسون 21، وللمرحلة الثالثة المتقدمة الموضعية غير القابلة للاستئصال بعد الإشعاع الكيميائي، وللمرض النقيلي الحامل لطفرة EGFR بما في ذلك مرض إيجابي T790M بعد العلاج المسبق بمثبطات EGFR.
موانع الاستعمال
لا توجد موانع استخدام مطلقة في نشرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يُستخدم بحذر لدى المرضى ذوي عوامل خطر إطالة QTc أو الذين يعانون من خلل وظيفي في البطين الأيسر.
الآثار الجانبية
تشمل التأثيرات الضائرة الشائعة الإسهال والطفح الجلدي وجفاف الجلد وسُمية الأظافر والتهاب الفم والإرهاق. تشمل المخاطر الجسيمة مرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة وإطالة فترة QTc واعتلال عضلة القلب والتهاب القرنية والحمامى متعددة الأشكال/متلازمة ستيفنز-جونسون.
تحذيرات
راقب الأعراض الرئوية الموحية بمرض الرئة الخلالي/التهاب الرئة وأوقف العلاج نهائياً إذا تأكد التشخيص. أجرِ رسم قلب كهربائي للمرضى المعرضين لخطر إطالة QTc. قيّم كسر طرد البطين الأيسر قبل العلاج وخلاله. استخدم وسائل منع الحمل الفعّالة؛ العقار سام للأجنة.
آلية العمل
يرتبط أوسيمرتينيب بشكل لا عكسي بأشكال EGFR الطافرة (T790M، L858R، حذف الإكسون 19) ويُثبطها بانتقائية أعلى تسع مرات تقريباً مقارنةً بـ EGFR الطبيعي، مما يحجب إشارات تكاثر الخلايا الورمية وبقاءها. له مستقلبان فعالان دائريان (AZ7550 وAZ5104).
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة بين 20–25 درجة مئوية. يُحفظ في العبوة الأصلية بعيداً عن الرطوبة.
