doseللأدويةمتصلغير متصلEN
أنت غير متصل — تعمل من البيانات المحفوظة على جهازك.
دارزالكس 1800مجم/ 15مل فيال
darzalex 1800mg/15ml s.c. vial
daratumumab · 1800mg/15ml
107361ج.م
متوفّر
المادة الفعّالة
daratumumab
التركيز
1800mg/15ml
الشكل الدوائي
فيال
الشركة المنتجة
سوفيكوفارم
طريقة الإعطاء
حقن

دواعي الاستعمال

داراتوموماب جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـCD38 مُستخدَم في علاج المايلوما المتعددة لدى البالغين، بما فيهم المرضى حديثو التشخيص غير المؤهلين لزرع الخلايا الجذعية الذاتية (بالاشتراك مع لينالودومايد/ديكساميثازون، أو بورتيزوميب/ميلفالان/بريدنيزون، أو بورتيزوميب/ثاليدوميد/ديكساميثازون) والمرضى المصابين بمايلوما متعددة راجعة أو مقاومة بعد علاج سابق واحد على الأقل.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (كالحساسية المفرطة) لداراتوموماب أو أي مكون من مكونات التركيبة.

الآثار الجانبية

تشمل أكثر الآثار الضارة شيوعاً تفاعلات التسريب (حمى وقشعريرة وغثيان وسعال) والإرهاق وقلة العدلات وقلة الصفيحات وفقر الدم والعدوى. تكون تفاعلات التسريب أكثر شيوعاً مع الجرعة الأولى.

تحذيرات

قد تكون تفاعلات التسريب شديدة؛ يُعطى تخديراً مسبقاً ويُراقَب المرضى خلال التسريب وبعده. يُوجد خطر متزايد من العدوى الخطيرة؛ تُراقَب علامات العدوى. يتداخل داراتوموماب مع اختبارات توافق بنك الدم (تفاعلية مضادة لـCD38)؛ يُبلَّغ بنك الدم بالعلاج. السمية على الأجنة: يُتجنب استخدامه خلال الحمل.

آلية العمل

داراتوموماب جسم مضاد بشري وحيد النسيلة من نوع IgG1-كابا يرتبط بـCD38، وهو بروتين سكري عبر الغشاء يُعبَّر عنه بكثافة في خلايا المايلوما المتعددة. يُحرِّض موت الخلايا الورمية عبر آليات متعددة تشمل السمية الخلوية المعتمدة على المتمم والسمية الخلوية بوساطة الأجسام المضادة والموت الخلوي المبرمج.

التخزين

يُحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية. لا يُجمَّد ولا يُهزّ. يُحمى من الضوء.